인쇄 회로 기판의 사용은 다양한 산업 분야에서 널리 사용됩니다.오늘은 주로 의료 관련 내용을 다루겠습니다.인류는 첨단기술과 신기술을 활용하여 생명과학의 탐구를 점차 심화시키고 있습니다.의학연구와 치료방법에서 점점 더 많은 질병이 치료되어 혁명을 업그레이드하는데 있어서 의료기기의 역할이 중추적입니다.이는 의료용 전자 PCBA의 지능 수준에 다시 반영됩니다.
환자의 생명이 위태로울 때 이러한 장치가 죽음에 맞서 싸우는 열쇠라는 것은 의심의 여지가 없습니다.따라서 의료용 PCBA 가공은 엄격한 지침을 따라야 합니다.
의료 전자 PCBA SMD
이 표준은 PCB 설계, SMT 처리, 조립, 테스트 및 검사 관련 측면에서 어떤 프로세스를 수행해야 하는지를 지정합니다.의료 기기는 다양하고 용도가 광범위하며 사용과 관련된 특정 표준 및 규정이 필요하지만 일부 주요 표준은 다음과 같습니다.
1. 의료용 PCB
IPC-A-600: 이는 보드의 허용 가능한 품질 관리 수준과 관련이 있습니다.
2. 의료용 회로 기판
IPC-A-6012: 이는 PCB의 성능 사양과 관련됩니다.
3.의료용 인쇄회로기판
IPC-A-610: 이 표준은 전자 부품의 수용 가능성과 관련이 있습니다.이에 따라 전선, 납땜, 인클로저, 케이블 등 다양한 표준이 있습니다.
4. 인쇄회로기판 조립
ISO 9000: 국제표준화기구(International Organization for Standardization)를 나타내는 잘 알려진 표준입니다.이 시리즈에는 보드 설계 품질, SMT 배치 및 테스트와 관련된 여러 표준이 있습니다.일반적으로 CM은 ISO9000 표준 중 하나에 대한 인증을 받았으며 그 중 ISO9001이 가장 일반적입니다.
5. 의료용 인쇄 회로 기판 제조업체
FDA:미국 식품의약청(FDA)에서 도입한 21CFR 820은 의료기기 OEM이 제조 및 제어 프로세스를 수행하기 위해 인증을 받아야 하는 품질 시스템 규정입니다.이를 통해 해당 제품이 필요한 요구 사항을 충족하는지 확인할 수 있습니다.
ISO 13485:의료용 PCB용 QMS
이는 회로 기판 제조업체에게 또 다른 매우 중요한 표준입니다.의료용 PCBA SMT 처리.
게시 시간: 2023년 9월 19일